国际首创 真健康公司产品正式获批肺部新适应症

近日，由广东真健康医疗科技开发股份有限公司（以下简称“真健康公司”）自主研发的导航定位微波消融系统，获国家药品监督管理局批准新增肺部实体肿瘤适应症，成功将治疗范围从肝脏拓展至肺部，标志着该产品正式进入“肝-肺双脏器精准消融”全新应用阶段，为全球肝脏及肺部肿瘤患者带来微创治疗新选择，也进一步完善真健康公司在精准治疗领域的产品布局。

导航定位微波消融系统亮相第93届中国国际医疗器械博览会

据了解，导航定位微波消融系统于2024年9月获批上市，被国家药品监督管理局认定为“国际首创”，是横琴粤澳深度合作区成立以来首个获得创新产品认定的三类医疗器械。该产品凭借精准、微创、安全的“精准定位+消融治疗”核心技术，先后入选《广东省已获批创新药械产品目录》（第一批）、2025高端医疗装备推广应用项目、2025人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单等。

市场推广层面，我国每年新发肺癌患者超百万例，其中超20%患者因高龄、肺功能差或多发病灶等原因无法耐受传统外科切除手术，精准微创需求迫切。该产品构建起“术前规划-术中导航-精准定位-精准治疗”的完整治疗闭环，可快速切入呼吸科、胸外科、介入科等多科室，覆盖三级医院、区域医疗中心及基层医疗机构，显著扩大市场覆盖范围与用户群体。

产品布局层面，此次肺部新适应症的获批，有效推动该产品从“肝脏单域治疗”升级为“肝-肺双支柱”的产品矩阵，提高临床微波消融针置针、病灶靶区消融的精准度以及消融手术效率和成功率，降低对医生穿刺、消融规划经验的要求，提高穿刺消融治疗的有效性和安全性。

真健康产品亮相第93届中国国际医疗器械博览会

真健康公司创始人、董事长张昊任表示，未来，企业将紧扣临床需求持续迭代优化产品技术，拓展更多适应症场景，为更多肿瘤患者提供精准、安全、高效、微创的治疗选择。同时，也将依托横琴的区位优势，主动对接澳门和葡语系国家医疗需求，助力琴澳医疗一体化和中葡在医疗领域的交流合作，持续提升品牌国际影响力。

凤凰网广东发自珠海