珠海启动“新优药械”产品目录（第一批）征集

据珠海市科技创新局消息，为推动生物医药产业创新发展，珠海市近日启动“新优药械”产品目录（第一批）征集工作，面向全市及横琴粤澳深度合作区征集符合条件的药品和医疗器械产品。

本次申报主体应为产品的注册许可持有人，且具有独立承担民事责任的能力，信用记录良好，财务会计制度健全；产品注册许可持有人或所有生产单位应为在本地（实际）从事生物医药研发、临床试验、成果转化、生产经营和服务管理等活动的企业、事业单位或新型研发机构。每家申报主体最多可申报5个已获批上市的产品，产品需符合明确的分类要求。

其中，申报产品为药品的，须为2021年7月1日后首次经国家药品监管部门批准上市，或获批新适应症的生物制品，1类、2类化学药，1类、2类中药；医疗器械须符合2021年7月1日后获批的三类医疗器械等四类情形之一；“名优产品”申报主体须为国家制造业单项冠军或国家专精特新“小巨人”企业，并满足相应产品条件。值得注意的是，进入广东省已获批创新药械产品目录的产品，“非申即准”纳入珠海市“新优药械”产品目录。为鼓励优质产品入选，符合基本条件且满足进入突破性治疗药物程序、全球首个获批上市、国家医保谈判药品等六类情形之一的产品，将分级优先列入目录。

本次申报为竞争性事项，相关部门将联合评审、按程序报批确定入选产品，目录有效期一般为两年，同一产品进入目录最长不超过四年。

申报主体需按要求准备申请表、财务审计报告、产品注册证等相关材料，纸质材料一式3份并加盖公章，同步报送电子文档。书面材料需于2025年4月13日至4月20日每个工作日9:30-17:30，送至珠海市工商大厦518室，联系人靳小姐，联系电话2137996；电子文档发送邮件至珠海市推动生物医药产业高质量发展工作专班办公室公务邮箱（zhskcjzhk@zhuhai.gov.cn），逾期将不予受理。申报主体需对申报资料的真实性、准确性和合法性负责。

登录网址（https://mp.weixin.qq.com/s/vlcR_VGjpfu32u2xnQ5TCg）可了解申报详情。

凤凰网广东发自珠海