
据珠海市科技创新局消息,近日,珠海市生物医药产业接连传来重磅利好,国家药监局正式批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市,珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板首发事项获上交所审核通过。两大标志性成果落地,既彰显了珠海生物医药产业强劲的创新活力,也标志着当地以科技创新赋能药企转型、推进产业集群建设取得关键进展。
凤凰网广东了解到,润都制药获批的盐酸去甲乌药碱注射液为全球首创新药,也是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物,可有效评估心肌缺血,填补了国内相关领域用药空白,其安全性与有效性已通过多项临床试验验证。该药品研发历经十余年攻关,获得国家、省、市三级持续支持,先后纳入国家“重大新药创制”科技重大专项,获得珠海市多项资金扶持,成为企业向创新驱动型转型的关键成果。
4月3日,泰诺麦博科创板首发申请获上交所审核通过,即将成为珠海第5家科创板上市企业。该企业专注全人源单抗新药研发,其自主研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药新替妥®(斯泰度塔单抗注射液),是全球首款突破性疗法药物,具备安全、优效等核心优势,已在珠海落地“首针”并纳入当地医保报销范围。此次过会是企业发展的重要里程碑,也为珠海生物医药产业注入新动力。
企业创新成果的接连涌现,离不开珠海全方位的政策赋能。珠海市科技创新局立足产业发展需求,打出政策供给、平台搭建、资金扶持的“组合拳”,为生物医药企业创新发展保驾护航。
在政策供给方面,珠海构建了覆盖研发全周期的支持体系。2024年修订出台的产业扶持措施明确:完成I、II、III期临床试验的创新药,可分别获最高300万、500万、1000万元奖励;获批上市并销售再奖最高1000万元,单个企业每年新药研发奖励上限达2000万元。二、三类医疗器械首次注册并销售,分别给予最高100万、200万元奖励。
在平台搭建上,珠海着力打通创新产品入院“最后一公里”。2024年建立“应用场景清单”机制,2025年8月,珠海市科技创新局联合卫健、医保、市场监管等多部门,举办全省首个创新药械现场对接活动,推动15家创新药械企业与10家医疗机构精准对接。
资金扶持方面,珠海坚持精准滴灌。目前,全市全社会研发投入强度达4.57%,排名全省第二。通过科技项目、创新创业团队等渠道,精准扶持生物医药企业。泰诺麦博依托市级创新创业团队支持计划,其“全人源抗体新药研发平台及其应用”项目成功入选,后续多个项目再获专项支持,政策红利持续加速核心产品研发及人才队伍建设。润都制药近十年获三级科研资金持续加持,最终实现创新药落地,均印证了珠海资金扶持的显著成效。
目前,珠海已汇聚超300家生物医药相关企业,形成完整产业生态,构建起全链条创新体系,近年来创新成果持续涌现。未来,珠海将继续聚焦生物医药领域,深化科技与产业协同,加速创新成果转化,全力打造粤港澳大湾区生物医药创新高地,助力产业高质量发展再上新台阶。
凤凰网广东发自珠海