


(凤凰网大湾区讯)12月5日,“逆时新声”半岛医疗2026年新品发布会首场在深圳举行。深圳市半岛医疗集团(以下简称“半岛医疗”)正式发布两款获国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械认证的产品——国内首张械三类聚焦超声皮肤治疗仪“半岛大超炮”,以及首个拥有NMPA与美国食品和药物管理局(FDA)双认证的国产三类射频皮肤治疗仪“半岛逆时针”。

图:“逆时新声”半岛医疗2026年新品发布会现场
据发布会介绍,此次发布的两款产品,是国内同类医美设备中首次获得NMPAⅢ类注册证的产品。中国整形美容协会副会长王晓泸表示,这代表监管和专业领域对这两类设备用于医美治疗的正式认可。她强调,此前产品虽已获市场验证,但Ⅲ类证的审批要求严格,需经过大量临床验证,该证的获取为行业提供了技术规范与安全背书的“敲门砖”,具有标志性意义。
中国医师协会皮肤科医师分会副会长、南方医科大学皮肤病医院院长杨斌表示:“公立医院要求更高,私立机构监管也在加强。设备必须持证,否则属于不合规。持证意味着设备在官方、行业及法律层面均获认可。”

图:“逆时新声”半岛医疗2026年新品发布会现场
据悉,“半岛大超炮”搭载TEET影子®孪生能效技术、智能超声影像系统等七个核心科技,构建了基于解剖与AI-B超的精准治疗体系。作为全球首款获‘械三类’认证的聚焦超声皮肤治疗仪,半岛大超炮实现了从0到1的突破,填补了国产聚焦超声皮肤抗衰的技术空白,更标志着中国在超声能量源抗衰治疗领域,正式迈入全球头部竞争行列。杨斌分享了临床体会,“新设备的舒适度显著提升,患者基本无不适感。其‘刀头+炮头’的复合设计,实现了中下面部,尤其是颈部抗衰治疗的有效性与安全性平衡。”
而“半岛逆时针”则浓缩了十四年射频微针技术积淀。半岛医疗副总经理丁毅作为产品的“头号体验官”,经历了12年、40多次治疗,从早期对痛感的无奈,到驱动团队攻克“体验感”难题。最终,产品通过舒感超脉冲、智能精准控针等技术,将治疗痛感大幅降低,实现了“效果与体验”的双重突破。杨斌透露,半岛逆时针用于痤疮瘢痕的注册临床数据显示,术后3个月改善有效率超96%,满意度接近98%。
“17年前,我们所在的医院买不起、也用不起进口尖端设备。让中国机构用得起、用得好的朴素愿望,驱动我们走到今天。”半岛医疗创始人、董事长雷晓兵回顾研发初心,从医生到创业者,这份对临床需求的洞察,奠定半岛医疗“医工结合”的研发路径。他表示,半岛医疗用了全球最多的研发工程师,投入最多的资金,做最严谨的临床,只为做出更适合中国人肤质与审美需求的产品。目前,“半岛超声炮”系列治疗人次已破400万,“黄金微针”系列破150万,市场基础深厚。据平台数据,新品上市关注度获该领域的断层第一。

图:“逆时新声”半岛医疗2026年新品发布会现场
主办方表示,本次发布会不仅是一场新品亮相,更是中国光电医美制造业在全球范围内实现从“技术跟跑”到“标准并跑”乃至局部“创新领跑”的关键里程碑。
从“让中国医院买得起”的初心,到“让中国智造闪耀国际舞台”的雄心,半岛医疗将继续携手产学研各方,共同推动中国医美行业走向更具全球竞争力的未来。