赛桥生物商院芳:国产装备助力人类健康长寿
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赛桥生物商院芳:国产装备助力人类健康长寿

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第八届全球深商大会开篇二“科研经济 专精特新”研讨会,深圳赛桥生物创新技术有限公司董事长商院芳作《细胞/基因治疗全封闭数字化生产装备提供商》主旨演讲。

商院芳表示细胞基因治疗(CGT)利用基因测序、细胞重编程、合成生物等技术,对病人的免疫系统进行重建和增强,利用人自身的免疫能力与癌症进行斗争。赛桥致力于推动行业底层制造能力创新,用数字化、智能化生产方案解决细胞/基因治疗企业的生产痛点,围绕着细胞治疗的全工艺环节,已经具备了成套的工艺装备、软件及耗材和数据服务的能力。他说,我们团队经过10年研发,助力细胞/基因治疗企业在降低成本的同时提高生产安全性,为细胞药物的标准化和普及性做贡献,有望让大部分人用得起最先进的细胞药物

细胞基因治疗为癌症、基因性遗传疾病、退行性疾病、机体衰老的根治提供了颠覆性的治疗手段。

在癌症方面,人类已经经过很多年的探索,不断地去迭代我们的技术,从最开始的手术,到放疗,再到化疗,到今天的第四代治疗手段:细胞/基因治疗。

赛桥利用合成生物加智能制造的手段,帮助细胞/基因治疗企业对病人的免疫细胞进行重建和增强,利用人自身的能力与癌症进行斗争。这个领域已经发展到了一个全新的阶段,在血液瘤和实体瘤等方面也陆陆续续取得了重大的突破。

在基因性遗传疾病和退行性疾病领域,一直以来都没有有效的治疗手段。如今这个领域也取得了长足的进步。国内有企业做胰岛再生,有望在不远的将来让部分糖尿病人彻底摆脱打胰岛素的困扰。干细胞与再生医学使得在体外分化生长一些简单的组织,再移植回人体成为现实,有望为未来人类的健康长寿扫清障碍。

除了寿命延长,还需要高质量的生存,要保持好人的体能和状态。赛桥的技术和产品将来也会惠及医美和大健康领域,助力人类高质量生存。

CGT这个行业的发展在各个国家都得到了支持。从上游的细胞分离存储到中游的CDMO代工,再到下游的应用,包括免疫细胞治疗、干细胞治疗,以及以药物的方式进行基因治疗、医美等,创造了大概400亿元左右的上游工具类产业生态。

这个产业目前的最大的瓶颈是底层制造能力非常缺失,从上游做试剂耗材来看,经过同行的努力,取得了一些明显的进展,包括细胞因子,慢慢开始有一些国产的产品。从下游的应用端来看,不管是存储、干细胞治疗、免疫细胞治疗,这些国产也有不错的发展。最难啃的骨头是高端装备,现在非常欠缺,目前在客户实验室看到全是清一色海外品牌,严重制约了CGT行业的独立自主和健康发展,也限制了相关产品对于广大患者的可及性。

国家在政策方面也是给予了CGT行业非常大的支持,从2017到2022年间密集出台了几项政策,明确要求这个行业从当前的实验室手工制备状态,应该朝着封闭自动的方式和信息化的方式发展,这是行业发展的必然趋势。“十四五”生物经济政策也从顶层规划的角度来要求生物芯片、细胞制备自动化装备的国产化,这对行业来说都是非常好的利好政策。

当前很多实验室,还是属于手工作业阶段,跟生物医药或者生物技术在过去100年的作业方式并没有发生根本性的变化。这种方式在实验室里面研究靶点,开发工艺还是可以的,但是要商业化落地和规模化生产就明显不足,因为细胞药物和过去的分子药有很大的区别。本身药物是活的药物,不能灭菌,要保证在全程无菌的环境里面制作,费用非常高。而赛桥要解决的,就是把手工带到全自动的3.0时代,目标还不仅仅是取而代之,而且基于智能传感器和算法,进一步把它带到智能制造的4.0时代。

赛桥团队从2011-2020年在清华大学一直承担这个方向的研究,致力于补上这个领域重大装备的短板。赛桥团队目前由德国两位院士领衔,他们是基因工程与合成生物的国际领军人物。还有科学家团队,以及行业资深的医疗器械工程师团队,同时吸引了很多具有国际视野的市场人才加入赛桥。在技术层面,赛桥有10年的底层技术积累,和近3年的产业化过程,在微流控技术和单细胞水平的操纵技术以及人工智能算法有独特的理解和沉淀。伴随着2020年产业拐点的到来,利用合成生物加智能制造的手段,赛桥在人类健康长寿的大命题里面将会有一番作为。

在技术层面,赛桥有10年的积累,和近3年的产业化过程,花了差不多1个亿的经费,就是干这个事情。因此赛桥在驱动微流控技术和单细胞水平的操纵技术以及人工智能算法有独特的理解和沉淀。

2020年3月份,赛桥正式运营,我们花了10个月做了第一代样机,把整个流程走通,又花了10个月跟客户共融共创完成了产品打磨。每一项客户测试,我们都是直接对标国际最好的产品,测试数据表明相关产品已经具备了国产替代和升级的条件。

2021年11月份,赛桥整体搬迁至光明的合成生物产业园,也是第一家入驻的合成生物企业,已经构建了5300平的符合GMP要求的商业化基地,相关耗材也通过了第三方认证,生产体系也满足现在法规的质量要求。

赛桥在2021年11月份整体搬迁至光明的合成生物产业园,也是第一家入驻的合成生物企业,已经构建了5300平的符合GMP要求的商业化管线,相关的耗材也通过了第三方认证,的生产体系也满足现在法规的质量要求,到现在已经交付了几十套的相关产品,已经具备转产的规模。

2022年开始,赛桥每个季度都有一款主打产品上市并开始批量交付客户,从根本上补足细胞自动化制备的全链条或者环节。我们计划花5年时间实现细胞制备从手工朝工业自动化、数字化和智能化的跨越发展,届时有望成为全球范围内具有完整智能的CGT制造解决方案供应商。

在过去两年时间,赛桥小步快跑,先后完成了超2亿元融资。未来,赛桥将在光明科学城这块合成生物创业高地,迈出更高更快的发展步伐。