广药研究总院获得GLP全资质认证 广药品牌跻身全球医药板块20强
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广药研究总院获得GLP全资质认证 广药品牌跻身全球医药板块20强

2021年07月14日 21:25:11
来源:凤凰网广东

2021年7月13日,国内医药龙头企业广药集团旗下上市公司广州白云山医药集团股份有限公司(“白云山”,SH600332,HK0874)发布公告称,公司全资子公司广州医药研究总院有限公司(下称“广药研究总院”)通过了国家药品监督管理局组织的药物非临床研究质量规范(GLP)定期检查和认证检查,原有8个试验项目均符合定期检查要求,并新增生殖毒性试验(Ⅲ段)、致癌试验资质认证批件,成为全国为数不多拥有全项(9项)资质的GLP实验室。

广药研究总院获得GLP全资质认证 广药品牌跻身全球医药板块20强

对标国际一流技术水平 系华南通过GLP认证次数最多的实验室

药物临床前安全评价是新药研发中关键的一环。在中国,只有通过NMPA GLP认证的实验室才有资格出具报批用的药物毒性试验报告,GLP认证资质及项目类型是GLP实验室实力的重要体现,目前国内仅有十余家单位拥有全项资质。广药研究总院获得9项“全资质”认证,标志着广药集团药物非临床评价研究中心进入国内一流行列,有利于承接创新药物一站式的全面的非临床安全评价业务,有助于广药研发创新综合实力的提升。

据悉,广药研究总院早在2004年就成为全国首批、华南地区首家获得GLP证书的药物非临床安全评价机构,是国家(广州)新药安全评价研究重点实验室。多年来,广药研究总院瞄准安全性评价和规范化药效学研究,对标国际一流技术水平,不断加快自身能力建设,目前已成为华南地区通过GLP认证次数最多的实验室。

广药研究总院是广药集团的研发核心机构,拥有一支专业高效的药物非临床评价研究团队,先后为国内外多家医药企业完成药效和毒理评价项目1500余项,申报注册项目均顺利通过审评,并主持了多个重大新药创制专项等国家、省市重点项目,团队实力得到业界内外的广泛认可。

值得一提的是,广药研究总院还拥有全国唯一的国家犬类实验动物资源库。该资源库级别与国家实验室相同,掌握了Beagle犬这一创新药物研究的科研战略资源,是广东省乃至粤港澳大湾区首家国家科技资源共享服务平台,在全球生物医药产业发展中具有重要的战略地位。

广药品牌跻身全球医药板块20强 “十四五”以创新驱动打造世界一流企业

近年来,广药集团立足粤港澳大湾区、面向全球,不断提升研发综合实力,已形成诺贝尔奖得主3人、国内院士专家和国医大师21人、博士及博士后超百人的高层次人才队伍,建成重大创新平台82个,其中国家级科研平台10个。“十三五”期间,广药集团承担国家级、省级重大科研项目100余项,获得科技奖项50多项,其中国家技术发明二等奖1个、国家科技进步二等奖3个,拥有有效发明专利500余项。

今年5月18日,广药集团联合广州市生物产业联盟主办了首届广州粤港澳大湾区生物医药与健康圆桌峰会,邀请了黄璐琦、徐涛等近百位院士专家为广州生物医药健康产业发展献计献策,并牵头成立了生物医药与健康国际创新成果转化联盟。

目前,广药集团拥有一批全球领先的创新药在研项目,涉及抗肿瘤、抗感染、治疗免疫性疾病、治疗骨关节炎等多个管线,范围涵盖小分子化药、中药、生物药等多个领域。

在科技创新驱动下,广药集团步入发展快车道,已连续九年荣登中国制药工业百强榜第1名,2020年经营规模超过1500亿元,今年一季度工商销售收入同比增长18.60%,利润总额同比增长30.70%,实现了“十四五”开门红。国际权威品牌价值咨询公司Brand Finance日前发布的《2021中国医药品牌价值和品牌强度评估报告》显示,广药集团名列全球最具价值医药品牌25强榜单第19位。同时,广药集团在2021中国品牌价值评价榜医药健康品牌板块中位列第1名。

根据广药集团的发展规划,未来五年,广药集团将着力打造世界一流生物医药与健康企业,致力提高人类健康水平、降低医疗费用。